La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha anunciado que su Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha recomendado no conceder la autorización de comercialización de Trofinetide para el tratamiento del síndrome de Rett en Europa.
Según la EMA, el CHMP concluyó que los efectos del tratamiento observados después de 12 semanas no eran suficientes en esta etapa para ser considerados “clínicamente significativos” para las personas que viven con el síndrome de Rett.
Sin embargo, el procedimiento aún no ha finalizado, ya que la compañía desarrolladora ha anunciado que solicitará un reexamen.
Os facilitamos a continuación los enlaces para que podáis leer la noticia publicada en la web de Rett Syndrome Europe y el comunicado oficial traducido al español que nos han hecho llegar.
Desde Rett Spain estamos en contacto estrecho con Acadia Pharmaceuticals y os iremos informando puntualmente de cualquier novedad a medida que el proceso de reexamen avance.